原材料管理:进厂检验、供应商资质验证、按GMP要求对原材料的存储进行管理。
物料管理:从货位、包装、批号、小批号、状态、产地、等级、效期、环境等方面严格管理,物流流转全程跟踪。
生产过程管理:在满足GMP的管控下,对生产过程进行监控、检查、记录,详细记录投料、产出、出入中转站、工艺参数等,并及时对有问题的半成品或中间体进行销毁。
质量管理:实现对药品从原材料采购、生产制造、成品检验到不良成品回收销毁这个过程的所有质量信息的采集、存储、统计、分析与改进。及时发现质量问题。
合规管理:企业的药品生产和质量管理都要符合GMP标准。