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从“被动应对”到“主动智控”:同心雁S-ERP重塑医疗器械全链路合规与追溯体系

一体化资质智能管控模块,实现证照全生命周期预警管理同心雁S-ERP搭建统一电子资质档案中心,整合供应商、客户、产品、人员、设备五大类全部证照资料,支持电子化上传、分类归档、版本留存、变更记录自动存档,彻底替代纸质档案柜与零散 器械入库验收环节,操作人员扫码录入UDI标识,系统自动将单品UDI码绑定对应采购单据、供应商信息、入库时间、仓储库区、温湿度记录;产品调拨、分销出库时,再次扫码同步绑定下游客户、出库单据、物流冷链信息, 销售人员新增意向供应商、新品类器械时,在线上传全套资质文件,发起首营审核流程,系统按照GSP首营规范设置多级审核节点,质管人员线上核验资质完整性、有效性,填写审核意见,审核全流程每一步操作、操作人员、审核时间全部自动留痕存档 首营流程未全部审核通过前,系统锁定对应供应商、产品,无法创建采购订单、办理入库,从流程上强制落实“先审核、后经营”的法规要求,彻底扭转传统企业先备货、后补首营资料的违规操作习惯。 区别于传统工具仅提供资料存储功能,同心雁S-ERP将全部法规要求转化为系统硬性操作规则,业务发起即触发合规校验:新增客户校验经营资质、采购下单校验供应商注册证、入库扫码绑定UDI、新品上线必须完成首营审核
2026-07-20
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