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同心雁S-ERP:精准适配医疗器械行业,打造全场景管理闭环

各国监管机构针对医疗器械的研发、注册、生产、流通等环节,制定了严格且细致的监管标准,如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)等,要求企业构建全生命周期的质量管理体系,确保产品安全有效 例如,在采购阶段,建立供应商合规档案,自动关联供应商资质文件,设置资质到期预警,确保采购的原材料来自合规供应商;在生产阶段,对生产过程中的关键控制点进行实时监控,一旦超出合规范围,系统立即发出预警并暂停相关操作 系统根据生产计划自动生成原材料采购需求,推送至采购部门,采购部门基于供应商合规档案与历史合作数据,快速完成采购订单下达;原材料入库后,仓储部门通过系统实时更新库存数据,生产部门可随时查看原材料库存状态,确保生产顺利开展;生产过程中 原材料入库时,系统为每批原材料分配唯一追溯码,记录供应商名称、资质编号、生产日期、检验报告等信息;生产过程中,通过追溯码关联半成品与成品,记录生产批次、生产线、工艺参数、操作人员、检验数据等生产信息;当出现产品质量问题时 它通过全生命周期合规管理、全链条协同运营、全流程精准追溯与智能化决策支持,构建了覆盖医疗器械企业全业务场景的管理闭环,有效解决了行业传统管理模式下的合规风险高、信息割裂、追溯不畅、决策低效等痛点。
2025-11-10
共 39 页 总数:386
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