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北京吉因加医学检验实验室顺利通过北京市医疗机构临床高通量测序实验室技术验收

近日,为落实北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局《关于规范医疗机构临床高通量测序实验室和相关医疗器械产品管理的通知》(京卫医〔2025〕89号)相关规范要求,吉因加积极申请并顺利通过技术审核验收, 北京市在全国率先落地临床高通量测序行业全链条规范化管理体系,通过出台京卫医〔2025〕89号等政策文件,从技术备案、实验室建设、全流程质量控制、人员培训等核心环节,明确了临床高通量测序技术临床应用的技术审核要求 持证上岗,规范化培训全员达标根据京卫医〔2025〕89号文件明确要求,实验室技术人员须持有省级及以上临床检验质量控制和改进中心颁发的临床高通量测序检测规范化培训合格证书,经岗位能力评估合格后方可上岗。 为落实政策要求,吉因加选派19名具备检验、临床、病理等相关专业背景的核心技术人员,参加由北京市医学检验质量控制和改进中心、北京市病理质量控制和改进中心主办的临床高通量测序检测实验室规范化培训班,覆盖了肿瘤与病原微生物专业方向 体系完善,实验室技术验收顺利通过吉因加按照京卫医〔2025〕89号文件明确的四大核心管理要求,建立内部核查标准,覆盖临床高通量测序技术备案管理、临床测序全流程规范执行、全链条质量控制体系建设、医疗器械产品规范使用四大核心维度
2026-03-25
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