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从数据打通到全链路精益管控,华润三九自主MES平台建设实践

一是全系统深度集成,打通MES与现有系统的数据链路,实现指令联动与信息互通,彻底消除信息孤岛,支撑大批量生产数据高效流转;二是工艺数字化固化与合规管控,将制药行业特殊工艺与合规要求嵌入系统,确保大批量生产过程可追溯 、可审计,满足行业监管;三是设备协同联动与批量调度,强化设备状态、设备验证状态全流程管控,实现自动化设备自主协同运行,优化大批量生产节拍,消除生产断点,支撑连续化、少人化大批量生产;四是全链路追溯合规管控 解决思路:采用“分段式建模+批量管控”策略,针对性适配不同生产类型及大批量需求——提取等流程型环节,按批次设计连续生产模型,实现批次信息自动继承、工序自动触发 生产层面,依托无线网络全场覆盖、超融合平台支撑及设备协同联动,通过设备状态与验证状态精准管控,仅允许合格设备参与生产,实现批量工单自动流转、物料批量自动配送、移动终端实时交互,人工干预断点大幅减少,提取到制剂全链路实现高效连续化大批量生产 ,不良品率大幅下降,质量投诉归零,完全满足国家医药行业追溯政策及大批量生产监管要求,合规审计通过率100%;管理层面,实时数据看板、无线移动终端与自动报表替代人工统计,批量生产进度、设备状态、设备验证状态
来源:e-works
2026-02-02
共 454 页 总数:4539
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